Audit

Um Ihre Auditbelastung zu verringern und/oder meine Expertise in Bereichen mit spezifischen Anforderungen einzubringen, bieten wir an, Audits in Ihrem Auftrag zu organisieren und durchzuführen.

Dies kann Audits Ihrer Lieferanten und Subunternehmer (in Frankreich, Europa und international) sowie Ihrer internen Audits umfassen.

Falls erforderlich (aufgrund geografischer, geopolitischer, gesundheitlicher oder anderer Einschränkungen), kann das Audit auch remote durchgeführt werden.

Wir bieten auch Unterstützung bei der Durchführung einer Selbstbewertung Ihrer Einrichtung an, die Sie Ihren Kunden zur Verfügung stellen können.

Wenn Ihre Einrichtung häufig von Ihren Kunden auditiert wird, können wir ihnen helfen, einen gemeinsamen Auditansatz in Betracht zu ziehen, den wir unter Berücksichtigung der spezifischen Fragen jedes Kunden durchführen werde. Jeder Kunde erhält einen Auditbericht, der auf seinen Umfang und seine Bedürfnisse zugeschnitten ist.

Wenn Sie ein Kunde einer zu auditierenden Einrichtung sind, kann die Wahl eines gemeinsamen Audits Ihnen helfen, Kosten zu sparen, da diese zwischen den verschiedenen Kunden aufgeteilt werden.

> 100 Audits durchgeführt

Consulting

Wir bieten Ihnen Unterstützung bei der Implementierung oder Verbesserung Ihres Qualitätsmanagementsystems, bei der Vorbereitung Ihrer Zertifizierungsaudits und/oder GMP- und GDP-Inspektionen.

Wir helfen Ihnen, klare und effiziente Prozesse zu etablieren und strebe ein Qualitätsniveau an, das die regulatorischen und normativen Anforderungen sowie die Erwartungen Ihrer Kunden am besten erfüllt. (Überqualität erfordert erhebliche personelle und finanzielle Ressourcen, ohne notwendigerweise einen Mehrwert zu bieten.)

Interim-Management

Benötigen Sie Interim- oder operatives Management?

Wir stehen zur Verfügung, um einzuspringen und die Kontinuität Ihrer Abläufe sicherzustellen. Unser Enthusiasmus und Dynamik werden Ihr Team motivieren und den Fortschritt vorantreiben.

Hier sind die Rollen, in denen wir uns spezialisieren:

Supplier Quality Assurance

• Auswahl, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten und Subunternehmern
• Entwicklung des jährlichen Programms für externe Audits und Überwachung der Auditoren
• Erstellung von Spezifikationen und Qualitätsvereinbarungen
• Bearbeitung von Lieferantenbeschwerden
• Bewertung der Auswirkungen von Änderungen bei Lieferanten
• Erstellung, Verbesserung und Genehmigung von Verfahren
• Vorbereitung von internen Audits, Zertifizierungsaudits und Inspektionen

Operational Quality Assurance

• Management von Abweichungen
• Überwachung von Change-Control-Prozessen
• Umsetzung von Korrekturmaßnahmen nach Inspektionen

Training

Wir bieten vor Ort und standortübergreifende Schulungen zu Themen der Qualitätssicherung, basierend auf ISO-Normen oder GMP/GDP-Richtlinien.

Die Schulungseinheiten können in verschiedene Module unterteilt und entweder vor Ort oder remote (über Videokonferenzen) durchgeführt werden.

Jeder Teilnehmer erhält:

Umfassende Schulungsunterlagen

Ein Teilnahme- oder Leistungszertifikat (basierend auf einer Quizbewertung)

Übersetzung

Sind Sie eine internationale Gruppe und/oder arbeiten Sie mit internationalen Lieferanten oder Kunden?

Wir bieten Übersetzungsdienstleistungen für wichtige Dokumente in Ihrem Qualitätsmanagementsystem, von Englisch nach Französisch oder umgekehrt. Dies umfasst Ihr Qualitätsmanagementhandbuch, Verfahren, Arbeitsanweisungen, technische Dokumente und sogar regulatorische Akten.